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美国食品和药物管理局(FDA)警告说,使用复合或定制版本的流行减肥药,如Wegovy和糖尿病药物Ozempic的安全风险。
卫生监管机构周三表示,已收到患者使用复方西马鲁肽后出现不良事件的报告。西马鲁肽是丹麦制药商诺和诺德(Novo Nordisk)的Wegovy和Ozempic的活性成分。
美国食品和药物管理局警告患者,如果有批准的药物可用,不要使用复方药物。
复合药物是通过组合、混合或改变成分来制造出适合个体患者需要的药物。
fda表示,他们不会对这些药物的复合制剂的安全性、有效性或质量进行审查,并补充说,他们收到的报告称,复合制剂可能使用了盐形式的西马鲁肽,这与批准的药物中使用的活性成分不同。
诺和诺德(Novo Nordisk)的Ozempic被批准用于降低成人2型糖尿病患者的血糖水平,由于需求旺盛,今年早些时候出现供应短缺,部分原因是寻求减肥的非糖尿病患者的处方。
行业分析师和高管们说,由于潜在患者数量多,且价格高于其他国家,预计美国将占减肥药销量的90%。
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