

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)上周五为佛罗里达州在全国率先从加拿大进口低价处方药的计划扫清了道路。数十年来,人们对美国药品价格感到失望,这是人们长期寻求的一种获取更便宜药品的方法。
共和党州长罗恩·德桑蒂斯(Ron DeSantis)于2019年将该计划签署为法律,但它需要联邦审查和FDA的批准,FDA控制处方药进口。
民主党总统拜登支持这类项目,认为这是降低价格的一种方式,他在2021年签署了一项行政命令,指示FDA与各州就进口问题进行合作。
这一政策变化代表着制药业数十年来游说的巨大转变。制药业表示,进口药品将使美国患者面临假药或掺假药品的风险。
美国食品和药物管理局此前也警告说,很难确保美国以外的药物的安全性。
但近年来政治发生了变化,包括前总统唐纳德·特朗普在内的两党都在进口方式上加倍下注。
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美国食品和药物管理局表示,佛罗里达州的项目将被授权为期两年。根据联邦要求,州政府官员必须对药品进行测试,以确保它们是真实的,并重新贴上标签,以符合美国标准。
佛罗里达州的卫生部门还必须向FDA提交一份季度报告,内容涉及进口药物的种类、成本节约以及任何潜在的安全和质量问题。
FDA局长罗伯特·卡利夫博士在一份声明中说:“这些提案必须证明,这些计划将为消费者节省大量成本,而不会增加接触不安全或无效药物的风险。”
许多人已经从加拿大或墨西哥的药店购买了至少一部分药品,尽管从技术上讲,进口这些药品是非法的。
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允许国家进口的工作始于特朗普,他对行业定价持无情的批评态度。
根据现行规定,各州可以通过药店和批发商进口某些药物。德桑蒂斯此前估计,根据该计划,纳税人每年可节省高达1.5亿美元。
该州的提案包括许多药物类别,包括治疗哮喘的药物;慢性阻塞性肺疾病(COPD);糖尿病;艾滋病毒和艾滋病;还有精神疾病。
这些药物只适用于特定人群,包括寄养儿童、囚犯、某些老年患者以及最终的医疗补助接受者。
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像大多数发达国家一样,加拿大对制药商进入市场的价格设定了限制。该国卫生官员此前曾表示,该国的处方药市场太小,不会对美国的价格产生任何实际影响。
长期以来,美国的处方药价格一直是全球最高的,政府对制药公司的收费基本上没有限制。直到2022年,国会才通过一项法律,允许联邦政府就老年人在医疗保险计划中使用的少数药物进行价格谈判。第一轮谈判将于今年晚些时候举行。