“Joe Rogan”的嘉宾Brigham Buhler的《ReviveRX》回忆了一下

科技世界作者 / 世界之声 / 2025-01-10 14:48
"
      据《华盛顿邮报》报道,一家邮购药店因其联合创始人多次批评美国食品和药物管理局的“乔·罗根经历”而陷入了尴尬的

  

  

  据《华盛顿邮报》报道,一家邮购药店因其联合创始人多次批评美国食品和药物管理局的“乔·罗根经历”而陷入了尴尬的召回之中。

  总部位于休斯顿的revverx公司——其直言不讳的联合创始人布里格姆·布勒是罗根播客的常客,他对“FDA的腐败”和“我们医疗保健的系统性缺陷”发表了看法——错误地将睾丸激素小药盒寄给了数百名患者,而不是他们订购的减肥药,政府记录显示。

  根据美国食品药品监督管理局4月份的召回,该公司向订购了替西帕肽的客户运送了大约750瓶睾酮,替西帕肽是昂贵的减肥药Mounjaro和Zepbound的活性成分。

  Brigham Buhler, wearing headpho<em></em>nes and sitting in front of a microphone, on a podcast hosted by Joe Rogan

  根据FDA发言人的一份声明,FDA将ReviveRX的召回指定为I级——最严重的级别,这意味着“使用或接触违规产品有合理的可能性会导致严重的不良健康后果或死亡”。

  ReviveRX的总法律顾问Matthew Ludowig指出,该公司自愿将睾酮混淆问题提请FDA注意。

  他拒绝就4月20日的召回进一步置评,并指出召回仍被fda列为“正在进行中”。

  根据FDA的声明,FDA终止召回的依据是一家公司是否“收回并扣押了所有可能被合理回收的未售出产品,或者是否完成了所有产品整改”。

  “以这种方式给药品贴错标签是一个严重的错误,这表明他们的流程和程序松懈,”FDA前代理专员斯蒂芬·奥斯特罗夫(Stephen Ostroff)在谈到revverx 4月份的召回事件时说。

  据《健康》杂志早些时候报道,误服睾酮的人可能会出现荷尔蒙失衡、情绪波动、性功能改变等问题。

  报告称,那些患有前列腺癌或乳腺癌的人因其激素敏感性而面临更大的风险。

  奥斯特罗夫说:“对大多数服用睾酮的人来说,后果可能相当有限,因为它不涉及获得一年的供应。”“但这可能会给一些人带来严重后果。”

  Close-up of Eli Lilly's new drug, Zepbound, packaging for weight-loss treatment

  ReviveRx co-founder Brigham Buhler (left) and Joe Rogan (right) standing together during a podcast discussion a<em></em>bout the pharmaceutical industry

  奥斯特罗夫补充说,这次召回并没有在新闻发布会上公开宣布,“因为每个小瓶都是按照处方装的。”他们知道钱给了谁。”

  这并不是ReviveRX第一次涉及替西帕肽的召回。根据保险公司Mass General Brigham Health Plan给其成员和分销商的通知,该公司于2023年5月召回了这种减肥药的剂量,因为它们被确定为“效力不足”。

  卢多维格在一份声明中说:“关于之前的召回事件,我们把每一次挑战都视为建立、修改和增强我们组织的机会。”“我们一直通过内部压力测试和培训、第三方咨询检查以及与州和联邦监管机构的日常互动来审查我们的质量体系。”

  根据FDA药品合规主管Ronda lloyd - jones在2023年6月30日的一封信,当FDA派遣检查员前往其休斯顿工厂并发现“不卫生条件”时,ReviveRX也与FDA发生了冲突。

  A box of Mounjaro, a tirzepatide injection drug for type 2 diabetes by Eli Lilly, on a counter at Rock Canyon Pharmacy in Provo, Utah

  最近的召回对布勒来说是一个沉重的打击。在共同创立ReviveRX两年后,布勒于2018年创办了一家名为Well2Well的公司,提供“深度血液实验室分析”和虚拟咨询。

  Buhler在6月27日与罗根的播客中声称,FDA受到利益冲突的困扰。

  布勒对罗根说:“FDA的大部分资金来自私营企业。“他们正在受到这些公司的影响。”

  在好莱坞明星接受减肥药后,大型制药公司难以满足需求,越来越多的所谓复方药店加入了减肥药的行列,ReviveRx就是其中之一。

  Man holding Ozempic insulin injection pen for diabetes treatment

  2022年,FDA将礼来公司的Mounjaro和Zepbound的活性成分替西肽和诺和诺德公司的Wegovy和Ozempic的活性成分西马鲁肽列入短缺名单。这一指定为专业药店打开了闸门,他们可以用非品牌的版本来复制这些药物,以满足需求。

  去年12月,FDA警告消费者,有些公司正试图通过兜售“假冒”Ozempic来利用对这些产品的需求赚钱。

  据该机构报道,少数人在服用假药后患病。

  今年8月,礼来公司(Eli Lilly)表示,为了应对竞争和需求,该公司将把Zepbound的价格下调50%,并提供更低的剂量。

分享到
声明:本文为用户投稿或编译自英文资料,不代表本站观点和立场,转载时请务必注明文章作者和来源,不尊重原创的行为将受到本站的追责;转载稿件或作者投稿可能会经编辑修改或者补充,有异议可投诉至本站。

热文导读