在最近的医学大会上提出了积极的长期扩展数据，强调了预防和治疗HAE发作的分散剂的不同概况
拟从事C1-INH缺乏性获得性血管性水肿（AAE-C1INH）减水剂的临床开发
每日一次缓释片预防治疗HAE的去氧剂CHAPTER-3全球关键性3期临床研究预计将于2024年启动
截至2024年9月30日，公司财务状况良好，现金及现金等价物为3.05亿欧元
瑞士ZUG， 2024年11月13日（GLOBE NEWSWIRE）——Pharvaris（纳斯达克：PHVS）是一家后期生物制药公司，正在开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂
nist致力于预防和治疗遗传性血管性水肿（HAE）发作，今天公布了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩，并重点介绍了最近的业务更新
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法伐利斯首席执行官Berndt Modig说：“我们关键的3期按需研究rapid -3的入组工作按计划进行，我们正准备在年底前启动关键的3期预防研究chapter3。”“我们最近从CHAPTER-1和RAPIDe-2 2期研究中获得的积极的长期扩展数据强化了deucrictiant的差异化特征及其为HAE患者提供自信控制病情的工具的潜力。结合我们随机临床试验的数据，我们相信deucrictibant的注射样疗效、安慰剂样耐受性和口服便利性使其在预防和按需治疗HAE方面的需求都得到了独特的解决。我们的团队现在专注于成功执行我们的3期HAE临床研究。”
最近的亮点和临床研究更新西文
发展管道
第三章的预期启动(NCT06669754)到2024年。第三章是一项随机、双盲、安慰剂试验口服减湿缓释片预防治疗HAE发作的3期对照研究。该研究旨在招募约81名患有HAE的成人和青少年参与者（12岁及以上），并将他们按2:1的比例随机分组，接受去氧剂缓释片（40mg /天）或安慰剂每天一次，连续24周。该研究的主要终点是e评估去氧剂与安慰剂在预防血管性水肿发作方面的疗效，通过时间标准化的研究者人数来衡量在24周的治疗期间确诊HAE发作。该研究的其他目标包括e考核评价additio所有临床相关结果、除菌剂的安全性和耐受性、药代动力学及其对预防环境中与健康相关的生活质量措施的影响。
RAPIDe-3的注册人数(NCT06343779)正按计划进行。RAPIDe-3是一项用于HAE发作按需治疗的分散剂速释胶囊的全球关键性3期研究，其进展按计划进行，目标入组人数约为120人。主要疗效终点为0 ~ 0小时症状缓解的开始，根据患者总体印象变化（PGI-C）评分，至少有两名患者“好转了一点”治疗后12小时内的连续时间点。其他疗效终点包括到发作症状进展结束（EoP）的时间、症状的实质性缓解、发作的完全缓解以及使用一剂去氧剂达到症状缓解的发作比例（由患者严重程度总体印象（PGI-S）和血管性水肿症状评定量表（AMRA）测量）。
在2024年缓激肽研讨会、HAEi全球血管性水肿论坛和美国过敏、哮喘和免疫学学院（ACAAI）年会上的报告强调了除湿剂在预防性和按需治疗方面的积极长期扩展数据。扩展数据公司证实了从2期随机研究中观察到的安全性和耐受性，并进一步支持了deucrictiant成为HAE治疗首选疗法的潜力。脱硝剂的长期预防扩展数据（第1章OLE）显示，与ba相比，开放标签扩展参与者的攻击减少率保持了一年以上溶液。减氧剂速释胶囊（RAPIDe-2 OLE）的长期按需扩展数据显示中位数为0约1.1小时症状缓解，85.8%的发作在24小时内完全缓解。完整的海报和演示幻灯片可在法伐利斯网站的投资者部分（https://ir.pharvaris.com/news-events/publications）获得。
在研究者发起的一项试验中公布了令人信服的数据后，宣布计划将去氧剂扩展到C1-INH缺乏性获得性血管性水肿（AAE-C1INH）的临床开发。数据在2024年7月出版的变态反应与临床免疫学杂志探索了去氧剂的潜力，以解决预防和按需治疗AAE-C1INH的有效和耐受性良好的治疗方法的未满足的医疗需求。目前，还没有批准的治疗AAE-C1INH的方法。一项随机、双盲、安慰剂对照试验对照研究是co由阿姆斯特丹大学医学中心（Amsterdam UMC）的研究人员引导。3名AAE-C1INH患者入组；个人意味着什么？在安慰剂治疗期间，第二次发作率分别为2.0、0.6和1.0，而在使用脱硝剂治疗期间，所有参与者的第二次发作率分别为0.0。没有严重的不良事件和一个自限性治疗不良事件（腹痛）。
即将举行的投资者活动和演讲
Evercore ISI是7th年度健康大会（2024年12月3日至5日，佛罗里达州迈阿密）
形式：炉边聊天
日期、时间：美国东部时间12月4日星期三下午3:50-4:10
奥本海默罕见病峰会的推动者（2024年12月12日，纽约州纽约）
形式：小组讨论：来自罕见病公司的电梯演讲
日期、时间：美国东部时间12月12日（周四）下午2:45-3:30
Evercore炉边聊天的实时音频网络广播将在Pharvaris网站的投资者部分提供：https://ir.pharvaris.com/news-events/events-presentations。该音频回放将在演讲结束后的30天内在Pharvaris的网站上提供。
金融类股
2024年第三季度财务业绩
流动性状况。截至2024年9月30日，现金和现金等价物为3.05亿欧元，截至2023年12月31日为3.91亿欧元。
研究与开发（R&D）费用。截至2024年9月30日的季度，研发费用为2580万欧元，而截至2023年9月30日的季度为1850万欧元。
一般和行政费用。截至2024年9月30日的季度，G&A费用为1210万欧元，而截至2023年9月30日的季度为770万欧元。
全年亏损。第三季度的亏损为4170万欧元，导致截至2024年9月30日的季度每股基本和摊薄亏损为0.77欧元，而截至2023年9月30日的季度为2360万欧元，或每股基本和摊薄亏损为0.58欧元。
关于国际的说明国际财务报告准则
法伐利斯是一家外国私人发行人，根据国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则编制和报告合并财务报表和财务信息。法伐利斯用欧元来保存其账簿和记录。
一个布特Deucrictibant
Deucrictibant是一种新型、有效的口服小分子缓激肽B2受体拮抗剂，目前正处于临床开发阶段。通过抑制缓激肽B2受体的缓激肽信号传导，去氧剂有可能预防HAE发作，并在发作时治疗发作的症状。根据其化学性质，法伐利斯正在开发两种口服脱硝剂配方：一种缓释片剂，可在预防治疗中实现持续吸收和疗效，另一种速释胶囊，可在按需治疗中实现快速起效。
一个布特Pharvaris
Pharvaris是一家后期生物制药公司，开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂来预防和治疗HAE发作。通过使用新的小分子直接追求临床证明的治疗靶点，法伐利斯团队希望为所有类型的HAE患者提供有效、耐受性良好、易于管理的替代治疗方案，无论是预防性的还是按需的。由于在HAE的2期预防和按需研究中均有阳性数据，因此鼓励法伐利斯进一步开发脱硝剂。法伐利斯目前正在招募一项针对HAE发作按需治疗的关键3期研究，并计划在2024年底之前启动一项针对HAE预防的关键3期研究。欲了解更多信息，请访问https://pharvaris.com/。
前瞻性陈述
本新闻稿包含某些涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括但不限于与我们未来计划、研究和试验有关的陈述，以及任何包含“相信”、“预期”、“期望”、“估计”、“可能”、“可能”、“应该”、“会”、“将”、“打算”和类似表达的陈述。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期，既不是承诺也不是保证，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致法伐利亚的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的预期有重大差异。这些风险包括但不限于：我们与监管机构（包括FDA）互动结果的不确定性；我们临床开发项目的预期时间、进展或成功，特别是处于全球后期临床试验阶段的去氧剂速释胶囊和去氧剂缓释片；我们有能力在正在进行和未来的非临床研究和临床试验中复制RAPIDe-1和CHAPTER-1 ii期研究所证明的有效性和安全性；流行病带来的风险，如COVID-19大流行，可能对我们的业务、非临床研究和临床试验产生不利影响；监管机构批准的结果和时间；我们普通股的价值；为我们的候选产品或我们未来可能开发的任何其他候选产品获得监管批准所涉及的时间、成本和其他限制；我们建立商业能力或与第三方签订市场、销售和分销我们候选产品的协议的能力；我们在制药行业的竞争能力，包括现有疗法、新兴潜在竞争疗法和具有竞争力的仿制药；我们的市场营销，商业化和实现市场接受我们的候选产品的能力；我们生产足够数量的候选药物用于商业化的能力；我们在需要时以可接受的条件筹集资金的能力；美国、欧洲联盟和其他司法管辖区的监管发展；我们保护我们的知识产权和专有技术以及在不侵犯他人知识产权或监管排他性的情况下经营我们的业务的能力；我们管理适用法律法规（包括税法[包括《生物安全法》]）变更带来的负面影响的能力，我们成功弥补财务报告内部控制中的重大缺陷并维持有效的财务报告内部控制体系的能力；总体市场、政治和经济状况的变化和不确定性，包括通货膨胀和当前俄罗斯与乌克兰之间的冲突以及哈马斯对以色列的袭击和随后的战争的结果；以及“前瞻性声明的警示性声明”和“第3项”标题下所述的其他因素。关键情报d。“风险因素”在我们的20-F表格年度报告和其他定期提交给美国证券交易委员会的文件中。这些和其他重要因素可能导致实际结果与本新闻稿中所作的前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表本新闻稿发布之日管理层的估计。新的风险和不确定因素可能不时出现，不可能预测所有风险和不确定因素。虽然法伐利斯可能选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但法伐利斯不承担任何义务，即使随后的事件导致其观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为法伐利斯在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。
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玛吉贝尔
执行董事，企业和投资者沟通主管
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