两位重要的众议院民主党人正在向医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)施压，要求提供更多关于医疗保险计划如何覆盖一类新的阿尔茨海默病药物的信息。
该机构上周详细说明了在获得食品和药物管理局(FDA)的全面批准后，参加门诊处方药保险的医疗保险受益人将如何获得药物。这一过程包括患者和医生参与旨在追踪药物在现实环境中的表现的登记处。
但在周一的一封信中，众议院能源和商业卫生小组委员会的资深民主党众议员安娜·艾舒(加利福尼亚州)和小组委员会成员纳内特·迪亚兹Barragán(加利福尼亚州)表示，该机构“未能回答有关登记处如何运作的基本问题”。
例如，CMS没有说明什么时候注册将对患者和临床医生开放，也没有说明将收集哪些数据，甚至没有说明患者如何找到参与注册的医生。
“fda批准的针对未满足医疗需求的致命疾病的治疗方法的覆盖标准需要明确和透明。请不要让CMS要求提供额外证据成为患者护理的障碍，”立法者写道。
有问题的治疗方法是注射单克隆抗体，针对被称为淀粉样蛋白的大脑斑块，这是阿尔茨海默病的标志性特征。这些药物是针对早期阿尔茨海默病患者的，旨在减缓记忆丧失的进程，但不能治愈。
它们很昂贵，而且只有两种:卫材的Leqembi和百健的Aduhelm。这两种药物都获得了FDA的加速批准，该机构可能会在今年夏天全面批准Leqembi。
FDA顾问团定于周五开会讨论Leqembi，该机构的决定截止日期是7月6日。CMS上周表示，患者将能够在药物获得批准的同一天获得药物。
Eshoo和Barragán写道，尽管fda做出了这样的声明，但“受益人能否在2023年7月6日之前获得这种药物，目前还不清楚。”
他们向CMS施压，要求其改变政策，更广泛地覆盖这种药物，或者“立即开始准备一个明确定义的登记，并将提供者和患者的负担降至最低。”
