

路透11月10日电- - - Mirati Therapeutics (MRTX.O)周五表示,欧洲药品监管委员会已建议批准其治疗一种肺癌的药物。
7月,欧洲医药管理局(European Medicine Agency)对该药物进行了重新审查,并表示不满足有条件支持的要求,米拉蒂对此表示反对,随后该委员会支持了克拉扎蒂。
Krazati去年获得了美国食品和药物管理局的加速批准,本月早些时候也获得了英国卫生监管机构的授权。
这种药物的设计目标是KRAS基因的一种突变形式,KRAS基因在13%的非小细胞肺癌(最常见的肺癌类型)中出现。今年10月初,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)同意以58亿美元的价格收购Mirati,以实现与Krazati的肿瘤业务多元化。
Krazati上个月再次成为人们关注的焦点,此前美国食品药品监督管理局(FDA)的顾问拒绝支持安进公司(Amgen)的Lumakras的传统审批,称该药后期试验的数据不可靠。
获取许可权利,打开新选项卡