7月6日星期四，美国药品监管机构全面批准了一种新的阿尔茨海默病药物，此举将使公众通过政府运营的老年人医疗保险更广泛地获得这种药物。
Leqembi由日本卫材(Eisai)和美国百健(Biogen)联合开发，在一项临床试验中显示，它可以适度减少痴呆症早期患者的认知能力下降。但该研究也引起了对副作用的担忧，包括脑出血和肿胀。
Leqembi最初于今年1月获得了美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的“加速批准”，这意味着它没有被政府为65岁及以上老人开设的医疗保险(Medicare)项目广泛覆盖。周四的决定是在对该药进行进一步研究之后做出的，这意味着医疗保险现在将支付很大一部分治疗费用，最初由制造商列出的费用为每年26,500美元。
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FDA高级官员Teresa Buracchio在一份声明中说:“这项验证性研究证实，它是一种安全有效的治疗阿尔茨海默病患者的方法。”
美国联邦医疗保险(Medicare)负责人奇基塔·布鲁克斯-拉苏尔(Chiquita Brooks-LaSure)补充说:“这对这个国家数百万受这种使人衰弱的疾病影响的人及其家人来说是个好消息。”
但是被医疗保险覆盖的人仍然需要自己支付20%的费用，也就是数千美元。
大约有650万美国人患有阿尔茨海默氏症，其特征是记忆丧失和精神敏锐度下降。
Leqembi，也被称为lecanemab，是一种抗体治疗药物，每两周注射一次，通过减少淀粉样蛋白起作用，淀粉样蛋白是一种形成斑块并导致脑细胞死亡和大脑萎缩的蛋白质。
FDA的决定受到了患者团体的欢迎。阿尔茨海默病协会主席兼首席执行官乔安妮·派克说:“这种治疗虽然不能治愈，但可以让阿尔茨海默病早期患者有更多时间保持独立性，做自己喜欢的事情。”“这让人们有更多的时间来认识自己的配偶、子女和孙辈。”
Leqembi是卫材和百健联合开发的第二款获得批准的阿尔茨海默病药物。第一种药物Aduhelm于2021年获得批准，但由于有关其疗效的数据不一致，该决定引起了极大争议。
今年5月，美国制药公司礼来(Eli Lilly)宣布，其药物donanemab也能显著减缓与阿尔茨海默氏症相关的认知能力下降，并将很快寻求全球监管机构的批准。
根据阿尔茨海默病协会的数据，阿尔茨海默病占痴呆症的60%至80%。它会逐渐破坏思维和记忆，最终剥夺人们完成最简单任务的能力。
