

一项突破性的新疗法将通过保护婴儿免受一种致命病毒的侵害来挽救他们的生命。
这种一次性疗法,nirseimab,旨在再次保护疾病免受呼吸道合胞病毒(RSV)的感染,RSV对婴儿来说是致命的。
RSV是与流感和最近的Covid一起在冬季激增的多种病毒之一。
这种影响肺部的感染每年导致大约34,000名婴儿住院,多达30人死亡。
这种新的治疗方法包括一针由一种叫做抗体的特殊蛋白质制成的单针,这种蛋白质可以与病毒附着在细胞上的部位结合;让它毫无用处。
官方数据显示,1岁以下婴儿因呼吸道感染而住院的人数惊人地下降了94%,这种药物在爱尔兰推出,被誉为改变了游戏规则。
爱尔兰卫生服务管理局整理了婴儿的数据,最近的数据显示,由于呼吸道合胞病毒住院的病例从2023年的413例下降到2024年的24例。在同一时期,需要重症监护的病例也下降了92%,从64例降至5例。
这些数据是由来自英国、法国和德国的8000多名婴儿的早期试验数据证实的。HARMonIE试验于2022年8月8日至2023年2月28日进行,研究发现,与标准治疗相比,尼塞维单抗使与rsv相关的住院率降低了83%,接受治疗的婴儿中只有11人住院,而对照组为60人。这项研究与来自西班牙的真实数据一致。
与刺激人体自身免疫系统产生抗体的传统疫苗不同,nirseimab直接给婴儿注射长效抗体,保护他们免受呼吸道合胞病毒的侵害。这种“被动免疫”提供长达6个月的即时保护,覆盖了关键的冬季RSV季节。
到目前为止,爱尔兰对nirseimab项目的接受程度很高,有83%的符合条件的婴儿接受了治疗。
这些结果促使包括西班牙、卢森堡和德国在内的几个欧洲国家的卫生保健提供者将nirsevimab纳入其国家免疫规划。
当爱尔兰和其他欧洲国家正在使用nirseimab时,英国选择了孕产妇免疫方法,优先在怀孕期间接种疫苗。
然而,最新的英国卫生安全局(UKHSA)数据显示,与往年相比,今年冬天5岁以下儿童因呼吸道合流病毒住院的人数没有显著减少。事实上,每周住院人数在2024/25季节的峰值略高于之前的RSV季节。
批评人士认为,仅依靠母亲免疫接种会在保护方面留下重大缺口。母亲必须在怀孕的适当阶段接种疫苗,并不是所有新生儿都获得相同水平的免疫。相比之下,专家说,nirsevimab确保对所有接受治疗的婴儿提供直接和一致的保护。
在英国,rsv相关的医疗费用每年高达近6500万英镑,另外还有1550万英镑的生产力损失和家庭自付费用。
HARMonIE试验的联合负责人西蒙·德赖斯代尔(Simon Drysdale)博士强调了这种治疗方法的影响:“由于呼吸道合呼吸道病毒而入院的数千名冬季患者给家庭带来了极大的痛苦,给卫生服务带来了巨大的负担。这项开创性的研究显示了nirseimab在改变RSV预防方面的潜力。”
莱斯特大学儿童健康紧急情况的主要专家达米安·罗兰教授说:“现在有令人信服的数据表明,使用这种抗体治疗将意味着更少的儿童患重病,在冬季非常困难的时候,卫生服务和重症监护病房的负担也会减轻。”我们终于找到了一种治疗这种伴随我们很长时间的病毒的方法,这真是太棒了。”上周(1月30日星期四),英国卫生安全局公布的数据显示,9月份推出的新型呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,在第一个月内分娩的女性中,有超过三分之一的人接种了疫苗。
来自NHS GP实践记录的数据显示,9月份分娩的妇女中有33.6%接种了RSV疫苗。
英国国家医疗服务体系最新的每周数据显示,自9月份该计划启动以来,已有超过14万名孕妇接种了疫苗。