根据2024年12月10日至13日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布的结果，基于oncotypeDX基因组检测的早期、淋巴结阴性、激素受体（HR）阳性、HER2阴性、复发风险高的乳腺癌患者，接受蒽环类药物加紫杉烷辅助化疗方案治疗比单独接受紫杉烷辅助化疗方案治疗的结果更好。
“hr阳性，her2阴性是美国最常见的乳腺癌类型，我们经常需要决定辅助化疗是否有益，如果有益，什么类型的化疗有益，”芝加哥大学医学院内科助理教授Nan Chen医学博士解释说，他介绍了这项研究。Chen说，虽然这种类型的乳腺癌患者通常接受以紫杉烷为基础的辅助方案或紫杉烷和蒽环类药物为基础的方案，但通过添加蒽环类药物来指导更强化化疗的使用的数据有限。
Chen和她的同事分析了TAILORx试验的数据，比较了I/II期、淋巴结阴性、hr阳性、her2阴性乳腺癌患者在手术后接受紫杉烷联合蒽环类药物/环磷酰胺和类似方案（T-AC）或紫杉烷联合环磷酰胺（TC）化疗的结果。在试验中，oncotypeDX测试被用来帮助预测哪些患者可能从化疗中受益。这种常用的基因检测提供了0到100之间的复发评分（RS），评分越低表明复发风险越小，因此相对于其副作用，辅助化疗的获益可能性越小。
RS值在11 - 25之间的患者被随机分配接受单独的内分泌治疗或内分泌治疗加医生选择的化疗方案，而RS值超过26的患者接受内分泌治疗加医生选择的化疗方案。在2639例符合条件的病例中，2197例患者接受TC治疗，442例患者接受T-AC治疗，其中包括三种方案中的一种：蒽环类药物+环磷酰胺+紫杉烷；同时使用蒽环类、环磷酰胺和多西紫杉醇；或者其他蒽环类药物与紫杉烷的组合。
在控制了年龄、肿瘤分级、肿瘤大小和雌激素/孕激素受体状态后，在RS≥31且肿瘤≥2cm的患者中使用T-AC与5年后生存率的改善相关。
在RS为31或更高的患者中，与接受TC的患者相比，接受T-AC的患者具有更高的远端无复发间期（90.7% vs. 96.1%），远端无复发生存率（89.5% vs. 95.4%），无复发间期（89.1% vs. 94.1%），并且有改善无复发生存率（87.9% vs. 93.4%）和五年总生存率（93.1% vs. 97.3%）的趋势。
当RS值高于31分时，蒽环类药物治疗的益处也会增加，而评分在26至30分之间的患者则没有获益的趋势。
Chen和她的同事发现，蒽环类药物在绝经前和绝经后患者中也有类似的益处，她说，这表明这种效果不是由于蒽环类药物的卵巢抑制作用。
Chen补充说，虽然一些次要终点，如远端无复发生存期，仅在肿瘤大于2 cm时才增加，但无论肿瘤大小如何，远端无复发间隔的主要终点随着T-AC而增加。她和她的同事将继续验证这些发现，并在其他患者组中检查蒽环类药物的使用。
“我们相信这些发现对谨慎的临床护理有一些启示，”Chen说。“先前的试验表明，蒽环类药物在减少复发方面的早期益处可能会被白血病等非乳腺癌死亡的晚期风险所抵消，因此需要长期随访，在考虑蒽环类药物化疗之前应与患者讨论这些风险。”
本研究的局限性包括这是对TAILORx研究的事后分析，该研究不是专门设计来评估蒽环类药物的益处，可能会导致结果偏倚。此外，蒽环类药物对低危患者（RS 26-30）的益处可能难以衡量，因为该人群的总体复发风险较低。
这项研究得到了美国国立卫生研究院的国家癌症研究所、癌症研究基金会和林恩·塞奇乳腺癌基金会的支持。陈报告接受Guardant Health、Daiichi Sankyo、Stemline Therapeutics、Seagen、AstraZeneca和Novartis的顾问费用。
