

《精神药理学》杂志撤回了三篇关于mdma辅助治疗的论文,理由是该杂志称在其中一个研究地点进行了不道德的行为。
几篇论文的作者隶属于Lykos Therapeutics制药公司,该公司申请mdma辅助疗法治疗创伤后应激障碍,上周被美国食品和药物管理局(Food and drug Administration)拒绝。
该公司表示,被撤回论文中的研究不是其向fda申请的一部分
根据Lykos周五发布的一份声明,fda拒绝批准Lykos的申请,理由是担心缺少数据,以及该公司的研究设计方式存在问题。
fda已经要求Lykos对其mdma辅助疗法进行额外的临床试验,这将是第一种获得联邦监管机构批准的迷幻药。Lykos表示将对该决定提起上诉。
健康和医学新闻网站Stat首先报道了该杂志撤稿的消息。
周日,Lykos表示,它不同意精神药理学的决定,并将向出版伦理委员会(Committee On Publication Ethics)提出正式投诉。该委员会是一家为学术出版物制定指导方针的非营利组织。
该公司在声明中表示:“这些文章在科学上是合理的,对研究创伤后应激障碍的潜在治疗方法做出了重要贡献。”
《精神药理学》所引用的这一事件有充分的文献记载。
2015年,一名参加试验的无证加拿大治疗师在试验的给药阶段结束后与一名参与者发生了性关系
在民事法庭文件中,这位名叫梅根·比森(Meaghan Buisson)的病人说,她遭到了治疗师理查德·延森(Richard Yensen)的性侵犯,当时他的妻子是一名持照治疗师。
延森说,两人的关系是两厢情愿的,是比森主动提出的。法庭文件显示,在最后一次治疗六个月后,她从温哥华搬到了这对夫妇居住的不列颠哥伦比亚省的科尔特斯岛。
文件称,患者和医生之间的关系持续了一年多。加拿大和美国的专业协会都禁止心理学家和病人在最后一次治疗后至少两年内发生性关系。
这一事件凸显了与迷幻药相关的一些挑战,这可能使患者在给药期间特别脆弱。
因此,大多数涉及迷幻化合物的临床试验都需要两名心理健康专业人员在场。(Lykos的MDMA试验只需要一名从业人员获得执照。)
多学科致幻剂研究协会(MAPS)是开展这项研究的非营利组织,后来创建了Lykos,以推销其专有的mdma辅助疗法。该协会在2019年公开承认了这一事件,并补充说已经向fda和加拿大卫生当局报告了这一事件。
该公司周日承认,它没有将违规行为通知《精神药理学》,但它表示,这一疏忽应该通过纠正而不是撤回来解决。
安德鲁·雅各布斯(Andrew Jacobs)是《纽约时报》记者,专注于医疗政策、政治和企业利益如何影响人们的生活。更多关于Andrew Jacobs的信息