8月26日，美国食品和药物管理局批准了用于2型糖尿病患者的胰岛素输送系统胰岛素Omnipod 5。这是第一个为患有更普遍形式的疾病的人使用的这种系统。
FDA于2022年首次批准了该系统，该系统可以根据需要自动调整胰岛素的输送，用于治疗1型糖尿病。在批准胰岛素公司用于2型糖尿病患者的Omnipod 5胰岛素输送系统时，FDA表示，这一批准“提供了一种新的选择，可以自动完成许多(跟踪和管理血糖水平的)手动任务，有可能减轻这种慢性疾病的负担。”
FDA设备和放射健康中心代理主任Michelle Tarver医学博士在宣布扩大使用的新闻发布会上说:“FDA长期以来一直与糖尿病社区合作，以确保获得糖尿病管理的额外选择和灵活性。”
“FDA致力于推动新设备的创新，以改善糖尿病等慢性病患者的健康和生活质量。”
Insulet对扩大批准表示赞赏。
胰岛素公司首席执行官吉姆·霍林斯黑德在公司新闻发布会上说:“今天的宣布是提供易于使用、以患者为中心的2型糖尿病治疗技术的一个重要里程碑。”
有了新系统，可穿戴产品可以提供长达三天的不间断胰岛素输送，而无需使用针头。Omnipod 5与连续血糖监测仪协同工作，无需每天注射和手指刺痛即可控制血糖。
在批准扩大使用时，FDA审查了289名18岁及以上2型糖尿病患者为期13周的临床研究数据。志愿者的血糖控制得到了改善，所有人群都看到了这种改善。不良事件一般为轻度至中度，包括高血糖、低血糖和皮肤刺激。
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引用: FDA扩大了对Omnipod 5胰岛素输送系统的批准，将2型糖尿病患者纳入其中(2024年8月28日)
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