澳大利亚生物制药公司specialty Therapeutics Australia宣布，世界领先的乳腺癌药物ABRAXANE?(纳米颗粒白蛋白结合紫杉醇)与目前的标准护理吉西他滨联合用于晚期胰腺癌患者的III期临床试验显示，生存率显着提高，存活两年的患者数量增加了一倍。
MPACT(转移性胰腺腺癌临床试验)调查涉及全球861例治疗na?ve患者。
研究人员发现，与单独接受吉西他滨治疗的患者相比，ABRAXANE联合吉西他滨治疗的患者总生存期有统计学意义上的显著改善[(中位数为8.5个月对6.7个月)(HR 0.72, P=0.000015)]。
此外，ABRAXANE联合吉西他滨的1年生存率增加59%(35%对22%，p=0.0002)， 2年生存率增加一倍(9%对4%，p=0.02)，与单独使用吉西他滨相比。
与单独使用吉西他滨相比，ABRAXANE联合吉西他滨在关键次要终点上也显示出统计学上显著的改善，包括进展或死亡风险降低31%，中位无进展生存期(PFS)为5.5个月和3.7个月(HR 0.69，>-10)。评估的另一个终点包括治疗失败的时间，与单独使用吉西他滨相比，ABRAXANE联合使用显著改善了治疗失败的时间[(中位5.1 vs. 3.6个月)(HR 0.70, P<0.0001)]。
Daniel D. Von Hoff，医学博士，F.A.C.P, MPACT研究的首席研究员，斯科茨戴尔医疗保健公司弗吉尼亚G.派珀癌症中心临床试验的首席科学官，TGen的首席医生说:“过去的几十年里，晚期胰腺癌患者的治疗进展甚微，这种癌症既致命又难以成功治疗。”“ABRAXANE +吉西他滨显示出总体生存获益，并且在1年和2年也是如此，这是为我们的患者提供潜在新希望的重要一步。”
墨尔本Peter MacCallum癌症中心的首席医疗官和癌症医学执行主任John Zalcberg教授说，有证据强烈支持将ABRAXANE与吉西他滨联合使用作为治疗合适患者的新标准，其中许多患者直到疾病转移才被诊断出来。
虽然扎尔伯格教授承认这一进展不能被视为治愈胰腺癌，但他说，活过12个月的患者数量增加了59%，这是非常令人鼓舞的。
他说:“我们对ABRAXANE的研究结果感到非常鼓舞，并将这一结果视为该疾病未来管理方面的重大突破。”
“除了在适当的环境下使用ABRAXANE治疗转移性乳腺癌患者外，我们还期待其在澳大利亚获得批准，用于治疗晚期胰腺癌患者。”
澳大利亚专业治疗公司(STA)首席执行官Carlo Montagner先生说，这些积极的数据为澳大利亚晚期胰腺癌患者获得更有效的治疗选择铺平了道路。
他评论说:“在澳大利亚，胰腺癌是男性和女性癌症死亡的第四大常见原因，但针对这类患者的治疗选择很少。我们非常高兴地证明ABRAXANE能够延长晚期胰腺癌患者的生存期，我们希望在2014年下半年获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的批准。”
在这项研究中，ABRAXANE联合吉西他滨与单独吉西他滨最常见的≥3级治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症(38%对27%)、疲劳(17%对7%)和神经病变(17%对1%)。在ABRAXANE +吉西他滨组中，神经病变改善的中位时间为29天。严重危及生命的毒性没有差异(每组4%)。
该研究的进一步细节将在Daniel D. Von Hoff博士的最新口头报告中得到强调:
摘要:lba# 148:一项随机III期研究的最终结果:每周一次nab-紫杉醇加吉西他滨与吉西他滨单独治疗me患者胰腺的无味腺癌。1月25日星期五th美国临床肿瘤学会(ASCO) 2013年胃肠道癌症研讨会将于太平洋标准时间下午2:00至3:30在加州旧金山举行。
这些结果来自一项调查研究。ABRAXANE尚未被批准用于晚期胰腺癌的治疗。在TGA审查和批准后，STA将寻求将ABRAXANE纳入药物福利计划(PBS)，以报销ABRAXANE治疗晚期胰腺癌的费用。
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