根据Lykos Therapeutics公司2月9日的公告，Midomafetamine，或MDMA，一种莫莉或摇头丸的形式，越来越多地与患者治疗相结合，以治疗创伤后应激障碍，最近被美国食品和药物管理局批准为快速审查。
这一指定意味着FDA将在更快的时间内审查该药物——6个月而不是10个月——并“将整体注意力和资源”集中到药物研究上，如果获得批准，将允许“改善治疗、诊断或预防严重疾病的安全性或有效性”，根据FDA的网站。
FDA的目标日期是8月11日，以完成对mdma辅助治疗的评估。Lykos Therapeutics申请了审查。
“我们感谢华盛顿特区的那些人，他们加班加点地为MDMA的接受和认可铺平道路，”朱莉安娜·默塞(Juliana Mercer)在一份声明中说，她是“治愈突破”组织的资深倡导主任。“在慈善机构资助了几十年的私人研究之后，联邦政府开始参与进来了。”
2017年，FDA将MDMA指定为治疗创伤后应激障碍的“突破性疗法”。用于治疗焦虑和抑郁的裸盖菇素在2019年获得了这一称号。
多学科致幻剂研究协会(MAPS)研究MDMA的作用已有30多年。它的任务是对这种治疗进行进一步的研究，最近的研究是一项多地点临床试验和第二项三期试验。
根据MAPS的数据，在第二次试验中，超过86%接受mdma辅助治疗PTSD的参与者在试验开始18周后经历了“临床意义上的”改善。
在研究结束时，接受mdma辅助治疗的参与者中，超过71%的人不再符合PTSD的诊断标准，而接受安慰剂加治疗的参与者中，这一比例略高于46%。
去年，美国在2024年国防政策法案中首次通过了迷幻药研究条款。虽然尚未通过，但退伍军人事务拨款法案将指示该部门在全国范围内建立突破性疗法的试点项目，包括MDMA。
